在日益發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)中，壓敏膠帶的應(yīng)用無(wú)處不在。手術(shù)、傷口、失禁護(hù)理、監(jiān)護(hù)、診斷等各個(gè)環(huán)節(jié)使用的產(chǎn)品上，壓敏膠帶往往是其中主要甚至是關(guān)鍵性的部件。最終產(chǎn)品的性能和表現(xiàn)，也與壓敏膠帶的性能和表現(xiàn)息息相關(guān)。
(1) 安全性
對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品，尤其是直接或間接接觸人體的醫(yī)療產(chǎn)品，其安全性主要體現(xiàn)在環(huán)保、生物相容性、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性和可追溯性等幾個(gè)方面。對(duì)于關(guān)鍵工藝參數(shù)，通常要求其過(guò)程能力指數(shù)(CPK)＞1.33，并能通過(guò)LOT號(hào)碼追溯到任意一批產(chǎn)品使用的原料批次、操作人員、設(shè)備參數(shù)等相關(guān)信息，以便進(jìn)行問(wèn)題的調(diào)查和改進(jìn)。
(2) 功能性
壓敏膠帶的功能性，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是粘得好不好。對(duì)于醫(yī)用壓敏膠帶來(lái)說(shuō)，主要表現(xiàn)在3點(diǎn)：
1、對(duì)材料的粘性是否足夠：當(dāng)膠帶需要將材料和皮膚相粘貼時(shí)(比如用于手術(shù)巾時(shí))，膠帶應(yīng)能牢固的粘貼于皮膚表面。
2、對(duì)皮膚的粘性是否合適：由于大部分醫(yī)用膠帶需要粘貼皮膚，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼承浴⒍皇窃綇?qiáng)越好的粘性。3M臨床研究部門(mén)，通過(guò)對(duì)膠帶在皮膚上剝離強(qiáng)度的檢測(cè)，來(lái)評(píng)估膠帶對(duì)皮膚粘性的強(qiáng)弱及其適用性。
3、能否適應(yīng)相應(yīng)的滅菌方式：不同滅菌方式對(duì)于產(chǎn)品性能的影響有所不同，挑選適合產(chǎn)品滅菌方式的材料是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)。
(3) 舒適性
醫(yī)療產(chǎn)品的舒適性，隨著醫(yī)療水平的提高，越來(lái)越受到醫(yī)護(hù)人員和病人的重視。對(duì)于使用壓敏膠帶的醫(yī)療產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，撕下時(shí)是否疼痛、會(huì)否留有殘膠、順應(yīng)性和彈性如何、貼著悶不悶等病人的直觀感受，都是膠帶的舒適性的具體體現(xiàn)。而怎樣將這些項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為
可量化、可測(cè)試的指標(biāo)，則是醫(yī)用膠帶生產(chǎn)商的重要任務(wù)。
